近日,附属第一医院新增4个药物临床试验专业、3个试验场地,顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验质量管理规范(GCP)备案。这标志着医院在药物临床试验专业能力建设方面再上新台阶,进一步夯实了高水平临床研究平台基础。
本次通过备案的4个新增专业包括核医学专业、肾病学专业、全科医疗科、中医科/中西医结合科,涉及多学科、广覆盖,进一步丰富了医院的药物临床试验专业体系。经纬院区的3个新增试验场地分别为老年病科专业、肝胆外科专业、神经内科专业。截至目前,医院GCP机构备案专业已达30个,稳居重庆市医院榜首。

附属第一医院药物临床试验机构发展势头强劲,2024年签约临床试验项目合同金额突破1.18亿元,同比增长80%,创下历史新高。机构伦理全流程时限压缩至30天左右,较行业平均水平提速50%,高效服务助力项目加速启动。临床试验管理系统(CTMS)实现全面上线,项目全生命周期实现数字化、精细化管控,管理效能与合规水平同步跃升,在各级各类调研、督查、稽查中屡获好评。